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/30今天是3月30日 國(guó)際醫(yī)生節(jié) 平創(chuàng)醫(yī)療向所有救死扶傷的醫(yī)生致敬! 您辛苦了!節(jié)日快樂!
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/192021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過(guò)兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。
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/30在國(guó)際醫(yī)療器械市場(chǎng),每一張權(quán)威認(rèn)證都是一道需要跨越的“國(guó)門”。平創(chuàng)醫(yī)療的醫(yī)用無(wú)菌耦合劑能夠先后獲得美國(guó)FDA、歐盟CE、日本PMDA等數(shù)十個(gè)國(guó)家和地區(qū)的認(rèn)證,憑借的不是運(yùn)氣,而是源頭工廠十七年如一日的技術(shù)積累和質(zhì)量堅(jiān)守。
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/30在介入超聲的產(chǎn)業(yè)生態(tài)中,超聲設(shè)備、穿刺器械、無(wú)菌耗品構(gòu)成了相互依存的完整鏈條。平創(chuàng)醫(yī)療的醫(yī)用無(wú)菌耦合劑,正是這條產(chǎn)業(yè)鏈上的一個(gè)“價(jià)值錨點(diǎn)”——它連接著上游的材料創(chuàng)新與下游的臨床需求,驅(qū)動(dòng)著整個(gè)系統(tǒng)的協(xié)同進(jìn)化。
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/30價(jià)值醫(yī)學(xué)的核心是“以最低的成本,實(shí)現(xiàn)最高的醫(yī)療價(jià)值”,這一理念貫穿于臨床診療的每一個(gè)環(huán)節(jié),也指引著醫(yī)療耗材的研發(fā)與生產(chǎn)。平創(chuàng)醫(yī)療作為醫(yī)用一次性灌腸器源頭工廠,將價(jià)值醫(yī)學(xué)理念融入產(chǎn)品全生命周期,既保障臨床診療安全、提升操作效率,也助力醫(yī)療機(jī)構(gòu)降低運(yùn)營(yíng)成本,實(shí)現(xiàn)臨床價(jià)值與經(jīng)濟(jì)效益的雙向共贏。
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/30腸道準(zhǔn)備是腸鏡檢查、結(jié)直腸手術(shù)的關(guān)鍵前提,而傳統(tǒng)灌腸操作往往面臨諸多難題:需臨時(shí)配液、操作繁瑣,單次操作耗時(shí)長(zhǎng)達(dá)30分鐘,不僅增加醫(yī)護(hù)人員工作量,還讓患者承受長(zhǎng)時(shí)間不適;插管深度難以把控,易損傷腸黏膜;灌洗液易泄漏,污染環(huán)境與患者衣物,給醫(yī)護(hù)與患者帶來(lái)雙重困擾[2]。平創(chuàng)醫(yī)療作為源頭工廠,立足臨...
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/30在全球醫(yī)療耗材一體化的大背景下,國(guó)際認(rèn)證不僅是產(chǎn)品走向世界的“通行證”,更是品質(zhì)與合規(guī)的核心背書。平創(chuàng)醫(yī)療醫(yī)用水溶性潤(rùn)滑劑,始終以國(guó)際高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格要求自身,堅(jiān)守合規(guī)底線,歷經(jīng)嚴(yán)苛審核,順利通過(guò)ISO13485質(zhì)量管理體系、歐盟CE、美國(guó)FDA 510(K)等多項(xiàng)國(guó)際認(rèn)證,以源頭工廠的實(shí)力,對(duì)接全球市場(chǎng),讓中國(guó)醫(yī)...
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/30臨床器械操作中,醫(yī)用水溶性潤(rùn)滑劑的性能直接影響操作安全性與醫(yī)護(hù)效率,而傳統(tǒng)潤(rùn)滑劑普遍存在三大痛點(diǎn):潤(rùn)滑持久度不足,操作中需反復(fù)補(bǔ)充,影響流程順暢性;黏膩難清洗,增加器械清潔工作量,還可能損傷器械;刺激性強(qiáng),易引發(fā)患者不適與致敏,影響診療體驗(yàn)。平創(chuàng)醫(yī)療作為源頭工廠,立足臨床實(shí)際痛點(diǎn),針對(duì)性研...
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/30醫(yī)用凝膠產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展,離不開“研發(fā)、生產(chǎn)、臨床、供應(yīng)鏈”的協(xié)同發(fā)力,單一環(huán)節(jié)的提升難以實(shí)現(xiàn)行業(yè)整體突破。平創(chuàng)醫(yī)療作為醫(yī)用無(wú)菌耦合劑源頭生產(chǎn)企業(yè),立足產(chǎn)業(yè)生態(tài)構(gòu)建,聯(lián)動(dòng)上下游伙伴,打通“科研研發(fā)-生產(chǎn)制造-臨床應(yīng)用-供應(yīng)鏈配送”全鏈條,以生態(tài)協(xié)同賦能產(chǎn)業(yè)升級(jí),打造醫(yī)用凝膠領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展新標(biāo)桿...
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/30超聲診療的精準(zhǔn)度,離不開耦合劑的核心支撐——傳統(tǒng)耦合劑要么聲傳導(dǎo)性能不佳,導(dǎo)致圖像模糊、誤診風(fēng)險(xiǎn)增加;要么無(wú)菌性不達(dá)標(biāo),在腔道檢查中埋下感染隱患,難以兼顧“高清傳導(dǎo)”與“無(wú)菌安全”的雙重需求。作為深耕醫(yī)用凝膠領(lǐng)域的源頭工廠,平創(chuàng)醫(yī)療深耕核心技術(shù)研發(fā),打破行業(yè)技術(shù)瓶頸,打造醫(yī)用無(wú)菌耦合劑,以...

熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過(guò)兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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